念珠菌甘露聚糖IgG抗體質控品

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

念珠菌甘露聚糖IgG抗體質控品

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20223400849

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-04

結構及組成：

本質控品由念珠菌甘露聚糖IgG抗體（人源化單克隆抗體）溶于含牛血清和抑菌劑（Proclin 300）的樣本稀釋液中配制而成。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本質控品用于念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測項目質量控制。

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）

型號規(guī)格：

QC1：2 mL × 1，2 mL × 3；QC2：2 mL × 1，2 mL × 3；QC3：2 mL × 1，2 mL × 3；QC1，QC2，QC3： 2 mL × 3，2 mL × 6，2 mL × 9，2 mL × 12，2 mL × 15，2 mL × 18。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2 ～8℃密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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