念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20233400943

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

結構及組成：

主要由磁微粒、生物素標記抗原、吖啶磺酰胺標記抗體、低值校準品和高值校準品組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的念珠菌甘露聚糖IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）

型號規(guī)格：

100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒置于2～8℃儲存，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20233400943	100人份/盒	16000

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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