一次性使用病毒采樣管

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

一次性使用病毒采樣管

注冊人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵深械備20230615號

注冊人住所：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502

批準(備案)日期：

2025-03-25

結構及組成：

由拭子和含保存液的管組成，非無菌提供。采樣管為滅活型，保存液成分為：鹽酸胍、Tris-HCl、有機硅消泡劑(聚硅氧烷)和玫紅色素。拭子桿由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)組成，植絨拭子頭由尼龍(聚酰胺)組成，拭子細菌菌落總數(shù)不超過200 CFU/支，真菌菌落總數(shù)不超過100 CFU/支，大腸菌群和致病性化膿菌不得檢出。

適用范圍：

用于樣本的收集、儲存和運輸。

變更情況：

2025年3月24日：變更技術要求；

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502、七樓

型號規(guī)格：

型號：M-K-1、M-K-2、M-B-1、M-B-2規(guī)格：3 mL/支

備注：

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