輸液用放氣針

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

輸液用放氣針

注冊人名稱：

上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬閔械備20180477號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢14樓及501、506、510室

批準(備案)日期：

2025-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由針管和針座組成。輸液用放氣針針管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中規(guī)定的其他奧氏體不銹鋼材料制成；針座采用GB/T 5231中規(guī)定的HPb59-1或其他牌號的鉛黃銅材料制成，其表面鍍鎳或鎳+鉻。

適用范圍：

用于輸液時插入輸液瓶內(nèi)作放氣。

變更情況：

分類編碼調(diào)整為“14-02-13”輸液用放氣針;2023-03-20,產(chǎn)品技術(shù)要求變更（變更內(nèi)容詳見技術(shù)要求變化對比表）;2025-08-21,茲因我司營業(yè)執(zhí)照變更，同時因工商注冊地址與生產(chǎn)地址文字描述不一致，特此申請對醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證中公司名稱、住所和生產(chǎn)地址變更，詳細變更內(nèi)容如下：(1)根據(jù)營業(yè)執(zhí)照，將原公司名稱由“上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司”變更為“上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司”；(2)根據(jù)營業(yè)執(zhí)照，將原公司住所由“上海市篾竹路132號內(nèi)”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢1-4樓及501、506、510室”；(3)根據(jù)閔行區(qū)相關部門要求企業(yè)注冊地、生產(chǎn)地屬地管理。近期企業(yè)在辦理注冊地變更時，發(fā)現(xiàn)原生產(chǎn)地址有誤，將租賃地址寫成“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號1號廠房”，與房產(chǎn)證上不一致，實際地址應為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢1-4樓及501、506、510室”。特此申請對生產(chǎn)地址進行文字性變更，將原公司生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號1號廠房”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢1-4樓及501、506、510室”。上述生產(chǎn)地址實屬同一地址，僅對寫法錯誤進行更正，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所并無改變。以上變更均不涉及產(chǎn)品相關變更，特此說明。;2019-11-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路2755號12幢14樓及501、506、510室

型號規(guī)格：

2.1(14G)×210

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