可收費多糖沖洗液/VSD類
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鈣檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
鈣檢測試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）
注冊(備案)號：
滬械注準20172400488
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2022-08-15
有效期至：
2027-08-20
結(jié)構(gòu)及組成：
R：Tris緩沖液、EGTA、偶氮胂III、聚氧乙烯月桂醚、TWEEN20 、PROCLIN 300；校準品：Tris緩沖液、氯化鈣、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的鈣（Ca）的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400488”注冊證共同使用。;2017-09-05,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更準確度性能指標和檢驗方法，詳見附件1(共1頁）。\\n2. 產(chǎn)品說明書文字性變更，詳見附件2(共1頁）。;本文件與“滬械注準20172400488”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-08-09
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鈣檢測試劑盒（偶氮胂III法） | 滬械注準20172400488 | R：1×60ml | 36.0000 |
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