測序反應緩沖液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

測序反應緩沖液

注冊人名稱：

上海安甲生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬閔械備20220009號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)江月路999號1幢707室

批準(備案)日期：

2025-08-04

結構及組成：

本產(chǎn)品主要由反應酶、反應緩沖液A及反應緩沖液B組成

適用范圍：

本產(chǎn)品僅用于為測序反應提供和維持反應環(huán)境

變更情況：

對產(chǎn)品主要組成成分進行變更。變更前：第一部分：反應酶；第二部分：反應緩沖液A、反應緩沖液B。變更后：第一部分：反應酶（Taq酶）；第二部分：反應緩沖液A（氯化鎂、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、硫酸銨）、反應緩沖液B（無核酸酶水）。產(chǎn)品主要組成成分沒有發(fā)生實際變化，僅對組分名稱進行細化。對于涉及到的產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求、生產(chǎn)制造信息和標簽等做統(tǒng)一修改。;2025-08-04,糾正《產(chǎn)品技術要求》文件中型號與規(guī)格內(nèi)容不一致的問題，統(tǒng)一調(diào)整為型號/規(guī)格：144反應/盒，文字性補充性能檢測過程中的反應條件；更新《生產(chǎn)制造信息》生產(chǎn)場地中的倉庫和原材料庫平面布局；更新《產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿》中本公司聯(lián)系電話和生產(chǎn)備案憑證編號。;2023-06-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)江月路999號1幢707室

型號規(guī)格：

144反應/盒

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