肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

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粵械注準20162400624

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

2022-01-28

2025-12-06

由試劑卡、樣本稀釋液和數(shù)據(jù)盤組成。其中，試劑卡：塑料背襯支撐材料上依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜、玻璃纖維探針墊和玻璃纖維樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜（NC膜）上特定位置劃線包被有抗肌紅蛋白抗體和羊抗雞IgY；玻璃纖維探針墊上噴有肌紅蛋白熒光微球標記抗體和雞IgY熒光微球標記抗體。

用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中肌紅蛋白（MYO）的含量。

2020-12-11: 產品存儲條件及有效期由“試劑在2～8℃條件下保存，有效期為18個月，不可冷凍保存。”變更為:“試劑在2～30℃條件下保存，有效期為18個月，不可冷凍保存。試劑卡在開封后置于室溫（15℃-30℃），濕度≤65%，應在1小時內盡快使用?！?rnn2020-12-11: 1、注冊人住所由“廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”變更為“廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”。n2、生產地址由“廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房，廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟503房，廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟502-1房”變更為“廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房，廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟503房，廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟502房”。nn2020-12-11: 1、生產地址由“廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房，廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟503房”變更為“廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房，廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟503房，廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟502-1房”。nn2022-01-30: 1、注冊人住所由“廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓”。rn2、生產地址由“廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓”。

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為18個月，不可冷凍保存。試劑卡在開封后置于室溫（15℃-30℃），濕度≤65%，應在1小時內盡快使用。

第二類

本文件與“粵械注準20162400624”注冊證共同使用。