可收費多糖沖洗液/VSD類
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人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法）
國產
備案
第一類
產品名稱：
人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬閔械備20200011號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(備案)日期：
2020-01-03
結構及組成：
由人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體、緩沖液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
生產地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-23,人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-02
生產地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
產品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20200011號 | 2mL/盒 | 526.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20200011號 | 2mL/盒 | 526.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20200011號 | 2mL/盒 | 526 |
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