可收費多糖沖洗液/VSD類
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有形成分分析質控液
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
有形成分分析質控液
注冊人名稱：
湖南晟瞳科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20222400256
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號金導園一期A4棟204房
批準(備案)日期：
2022-01-28
有效期至：
2027-01-27
結構及組成：
該產品由醛化豬紅細胞、PBS、山梨酸鉀、脫脂奶粉、超純水組成。各濃度值的允許范圍如下：高濃度質控物 2000±400個/μL；中濃度質控物 800±160個/μL；低濃度質控物 200±40個/μL；靈敏度質控物約10個/μL。
適用范圍：
用于全自動有形成分分析類儀器測試過程的質量控制。
變更情況：
變更時間：2024-07-04n變更內容：1、變更生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604號房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房（委托生產）”2、備注由“受托生產企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫(yī)療器械生產許可證》?！弊兏鼮椤笆芡猩a企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430105MA4L1R6786”
生產地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604號房
型號規(guī)格：
1mL/支、2.5mL/支、5mL/支；1支/盒、5支/盒、10支/盒
產品儲存條件及有效期：
避光2～8℃存儲，有效期12個月，開瓶有效期為1個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 有形成分分析質控液 | 湘械注準20222400256 | 5mL/支；1支/盒 | 3360.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 有形成分分析質控液 | 湘械注準20222400256 | 5mL/支；1支/盒 | 3360.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 有形成分分析質控液 | 湘械注準20222400256 | 5mL|支；1支|盒 | 3360.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十批） | 有形成分分析質控液 | 湘械注準20222400256 | 5mL/支；1支/盒 | 3360 |
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