抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準20242400568

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-07-16

結構及組成：

R1試劑：包被有TPO重組抗原的磁微?；鞈乙?；R2試劑：含有鼠抗TPO單克隆抗體的吖啶酯標記物；校準品(S1～S6)：含有鼠抗TPO單克隆抗體的溶液；質控品：含有鼠抗TPO單克隆抗體的溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ