血型分析用稀釋液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

血型分析用稀釋液

注冊人名稱：

上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬浦械備20190188號

注冊人住所：

上海市黃浦區(qū)南京西路479弄10號

批準(備案)日期：

2026-03-13

結構及組成：

氯化鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，甘氨酸。

適用范圍：

供醫(yī)療機構配制用于凝膠技術抗人球蛋白試劑檢測紅細胞血型抗原抗體反應的紅細胞懸液。

變更情況：

1.生產(chǎn)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路361號”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路361號A樓（除二層206、207外）”；2.預期用途由\"供醫(yī)療機構配制用于凝膠技術檢測紅細胞血型抗原抗體的紅細胞懸液。\" 變更為 “用于制備紅細胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測?！保?.產(chǎn)品名稱由“低離子強度鹽溶液”變更為“血型分析用稀釋液”；4變更產(chǎn)品技術要求詳見產(chǎn)品技術要求變化內容對比表。;2026-03-13

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路361號A樓（除二層206、207外）

型號規(guī)格：

20mL/瓶；50mL/瓶；100mL/瓶。

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