VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400215號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批準(備案)日期：

2009-02-04

有效期至：

2013-02-03

結構及組成：

三套鐵蛋白校準品1、2和3(凍干制劑,人脾鐵蛋白,溶于含抗微生物劑的人血漿中,復溶體積1.0mL),標定值為4.5、90、800ng/mL;批號定標卡;操作卡;24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產品有效期:未開封的校準品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于體外對VITROS免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素抗凝)中的鐵蛋白做定標。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產國或地區(qū)中文：

英國

產品標準編號：

YZB/ENG 5176-2008

生產地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型號規(guī)格：

3套/包裝