Thromborel S

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Thromborel S

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400683號(hào)

注冊(cè)人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特北路118號(hào)

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.02.12,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更。原注冊(cè)內(nèi)容與變更后內(nèi)容見(jiàn)附件變更對(duì)比表。請(qǐng)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽。變更日期:2015.09.30,1. 適用機(jī)型增加CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。 2. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)比表詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 0215-2013

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號(hào)規(guī)格：

1)10×4mL;2) 10×10mL