CD79b抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-APC）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

天津斯德譜醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械備20240895號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)華天道2號(hào)4008-20房屋

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

熒光APC標(biāo)記的CD79b單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD79b的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【（1，2）-101\\/（1）-101】號(hào)（委托生產(chǎn)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑應(yīng)在2-8℃避光保存，未開(kāi)瓶試劑有效期為24個(gè)月。以瓶標(biāo)簽失效日期為準(zhǔn)，開(kāi)瓶后可穩(wěn)定180天

管理類別：

第一類

備注：

“天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【（1，2）-101/（1）-101】號(hào)”為受托生產(chǎn)企業(yè)“恩吉思（天津）生物科技有限公司”的生產(chǎn)地址

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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