血糖血酮測(cè)試儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血糖血酮測(cè)試儀

注冊(cè)人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400248

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成。主機(jī)為血糖血酮測(cè)試儀,由電路板、功能按鍵、液晶顯示屏、外殼組成。配件有電池、采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或經(jīng)備案的合格產(chǎn)品,選配)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于全血血樣中的葡萄糖、β-羥丁酸濃度測(cè)試,只用于血糖、血酮水平的監(jiān)測(cè),不適用于糖尿病以及DKA患者的最終診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

KA-11

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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