FIB KIT-liquid

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

FIB KIT-liquid

注冊(cè)人名稱：

TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401504號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)和代理人由“北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司”變更為“北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 1034-2011

生產(chǎn)地址：

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

凝血酶試劑:5x2ml;10x2ml;10x4ml;10x5ml;10x8ml;10x10ml;4x2ml; 4x5ml 定標(biāo)液: 3x1ml IBS緩沖液:1x100ml