腺病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京英諾特生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193401590

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測(cè)卡。檢測(cè)卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成；內(nèi)含腺病毒重組抗原、抗人IgM（抗μ鏈）抗體、鼠IgG抗體和羊抗鼠IgG抗體。2. 干燥劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的腺病毒IgM抗體。

變更情況：

2021-01-12 “注冊(cè)人名稱(chēng):北京英諾特生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司”。 2020-09-10 “生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)”。 2020-09-28 “生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層、遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)、北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院5號(hào)樓一層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層

型號(hào)規(guī)格：

卡型（1人份袋）：20人份盒，40人份盒。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401450號(hào)

產(chǎn)品圖片