脂蛋白(a)檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20162400032

注冊(cè)人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-11

有效期至：

2030-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的濃度。

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座1號(hào)樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月；試劑盒開蓋后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。 2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃密封避光貯存，有效期為12個(gè)月；復(fù)溶后2～8℃避光保存，可保存7天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91120000794969146G。