總膽固醇試紙（干化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇試紙（干化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

南京晶捷生物科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232401513

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試紙主要組成成分：<5%膽固醇氧化酶、<10%膽固醇酯酶、<10%電子介體（亞鐵氰化鉀）、>70%非反應(yīng)性物質(zhì)（＜1%氯化鈉，＜48%緩沖物質(zhì)，＜25%增稠劑）。包裝盒內(nèi)包含試紙、密碼牌和說(shuō)明書。注：不同批號(hào)試紙中各組分不可以互換。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中總膽固醇的含量?？梢杂捎脩艋?qū)I(yè)人士在家中或醫(yī)療單位用試紙進(jìn)行總膽固醇監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟三層、四層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào) 規(guī)格 iC100 1片裝、2片裝、5片裝、10片裝、25片裝、30片裝、50片裝、75片裝、100片裝 iC200 1片裝、2片裝、5片裝、10片裝、25片裝、30片裝、50片裝、75片裝、100片裝

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試紙貯存：環(huán)境溫度范圍4℃~30℃。有效期為12個(gè)月。試紙筒開封后貯存：環(huán)境溫度范圍4℃~30℃，濕度不超過(guò)93%，有效期3個(gè)月（不超過(guò)試紙標(biāo)簽上的失效日期）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	總膽固醇試紙（干化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20232401513	10片裝	100