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類風濕因子診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

類風濕因子診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)

注冊人名稱:

上海正康生物科技有限公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400479號

注冊人住所:

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18幢502室

批準(備案)日期:

2014-03-26

有效期至:

2018-03-25

結構及組成:

試劑R1成份:Tris 緩沖液 ,試劑R2成份:乳膠試液(抗人RF抗體致敏的乳膠顆粒)。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中的類風濕因子(RF)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/滬6833-40-2014

生產(chǎn)地址:

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18幢502室

型號規(guī)格:

R1: 400ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 48ml*3 60ml*2 60ml*1 20ml*1;R2 :100ml*4 75ml*2 15ml*10 15ml*4 15ml*3 15ml*3 12ml*3 15ml*2 15ml*1 5ml*1

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