鼻氧管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

鼻氧管

注冊(cè)人名稱：

臺(tái)州禾維醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1560009號(hào)

注冊(cè)人住所：

黃巖綠汀路212-1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高分子材料制造,由護(hù)套、插頭、導(dǎo)管、三通、聯(lián)接管、卡套、鼻塞和過(guò)濾器組成,其中護(hù)套、卡套和過(guò)濾器為選配。產(chǎn)品各組件應(yīng)連接牢固,可縱向承受15N的拉力15秒,不發(fā)生脫落現(xiàn)象;初始污染菌總數(shù)應(yīng)不大于20cfu/g,應(yīng)經(jīng)一個(gè)經(jīng)確認(rèn)過(guò)的消毒過(guò)程,不得檢出霉菌和致病菌;若采用環(huán)氧乙烷消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性,致敏反應(yīng)不大于I級(jí),應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激。

適用范圍：

供臨床缺氧患者供氧用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙臺(tái) 0009-2012

型號(hào)規(guī)格：

雙鼻型、單鼻型

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