可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（sST2）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

復(fù)星診斷科技 (長(zhǎng)沙) 有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401623

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓一、二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2026-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

1、sST2 檢測(cè)卡:小鼠抗人sST2 單克隆抗體、山羊抗小鼠多克隆抗體(固定在硝酸纖維膜上)、偶聯(lián)小鼠抗人sST2 單克隆抗體的熒光微球(包被在玻璃纖維膜上)、吸水紙及其他支撐物。2、sST2 定標(biāo)卡: sST2 標(biāo)準(zhǔn)曲線定標(biāo)卡。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清樣本中的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白(sST2)的濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-09-10n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓二層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒；50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．試劑盒應(yīng)于2～30℃的條件下避光、密封保存；有效期為12個(gè)月。2．檢測(cè)卡使用前必須放在密封袋里，不要凍存，請(qǐng)勿使用超過有效期的試劑。

管理類別：

第二類