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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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一次性使用活檢針及附件
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用活檢針及附件
注冊人名稱：
江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準20212141128
注冊人住所：
揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號
批準(備案)日期：
2025-05-12
有效期至：
2026-07-28
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用活檢針及附件基本配置為活檢針，選用配置由橡膠醫(yī)用手套、脫脂紗布疊片、棉球、膠帶/膠貼、塑料鑷子、試管(帶塞)、換藥盒、紙尺、試管架、手術(shù)巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盤組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
供臨床組織性活檢使用。
變更情況：
2025-05-12生產(chǎn)地址變更 由“揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號”變更為“揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號1、2、6、7、8號樓，3號樓2層，5號樓3層”
生產(chǎn)地址：
揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號1、2、6、7、8號樓，3號樓2層，5號樓3層
型號規(guī)格：
12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20212141128”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 23G | 600.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 24G | 600.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 13G | 510.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 18G | 510.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 15G | 510.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 18G | 794.2000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 20G | 510.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 14G | 510.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 17G | 510.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用活檢針及附件 | 蘇械注準20212141128 | 21G | 510.0000 |
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