液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康盛德醫(yī)療科技（蘇州）有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20192221449

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號3號樓301室

批準(備案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本儀器由三重四極桿質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、主機(選配)、顯示器(選配)及軟件組件(MS-S900軟件組件由TraceFinder軟件(版本號V4.1)和iRC Pro軟件(版本號V1.3)組成；Vanquish MD/TSQ Altis Plus和Vanquish MD/TSQ Altis MD Series軟件組件為TraceFinder LDT(版本號V1.0)和iRC Pro軟件(版本號V1.3)(選配)組成)組成。其中高效液相色譜儀由自動進樣器、二元泵、柱溫箱組成。

適用范圍：

基于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜作為檢測系統(tǒng)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的無機或有機化合物進行定性或定量檢測，包括診斷指示物(內(nèi)源性物質(zhì)：氨基酸、維生素、激素)和治療監(jiān)控化合物(外源性物質(zhì)：治療/毒性藥物)。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號3號樓301室

型號規(guī)格：

MS-S900、Vanquish MD/TSQ Altis Plus、Vanquish MD/TSQ Altis MD Series

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

略。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192221449

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