可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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Chemical Urinalysis Strips
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
Chemical Urinalysis Strips
注冊(cè)人名稱：
ARKRAY Factory, Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400542號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-03-08
有效期至：
2014-03-07
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
日本
變更情況：
變更內(nèi)容:試紙條檢測(cè)白細(xì)胞的試劑塊中的3-(N-甲苯磺酸-L-丙氨酰)吲哚(TAI)濃度由0.49mg變?yōu)?.69mg,2-甲基-4-(N-嗎啉)氮苯正離子(MMB)濃度由0.17mg變?yōu)?.38mg。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來(lái)自工商年報(bào)及互聯(lián)網(wǎng)公開(kāi)信息)
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