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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊人名稱：
江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172401269
注冊人住所：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-07-03
有效期至：
2022-07-02
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層
型號規(guī)格：
1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(A-CCP)的含量。
主要組成成分：
R1:0.1molL磷酸鹽緩沖液(pH=7.2)。R2:0.12%(wv)膠乳顆粒超敏化的環(huán)瓜氨酸肽抗原。
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