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AMACR\\/p504s抗體試劑（免疫組織化學）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
AMACR\\/p504s抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬閔械備20210098號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(備案)日期：
2021-09-15
結(jié)構及組成：
本品為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為鼠抗人AMACR\\/p504s單克隆抗體。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
AMACR\\/p504s抗體試劑（免疫組織化學）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | AMACR|p504s抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210098號 | 0.2mL|盒 | 1980.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | AMACR|p504s抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210098號 | 7mL|盒 | 1536.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | AMACR|p504s抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210098號 | 2mL|盒 | 480.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | AMACR/p504a抗體試劑(免疫組織化學) | 滬閔械備20210098號 | 2mL/盒 | 480 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | AMACR/p504a抗體試劑(免疫組織化學) | 滬閔械備20210098號 | 7mL/盒 | 1536 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | AMACR/p504a抗體試劑(免疫組織化學) | 滬閔械備20210098號 | 0.2mL/盒 | 1980 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | AMACR/p504a抗體試劑(免疫組織化學) | 滬閔械備20210098號 | 2mL/盒 | 480 |
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