糖類抗原72-4檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）

美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

浙械注準(zhǔn)20212400497

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

2024-03-07

2026-11-11

標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人糖類抗原72-4抗體；固相試劑：包被有鼠抗人糖類抗原72-4抗體的磁性微球；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、糖類抗原72-4；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、糖類抗原72-4。(具體內(nèi)容詳見說明書)

1、產(chǎn)品名稱：由“糖類抗原72-4檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“糖類抗原72-4檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）”。2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”。3、說明書變更詳見附頁。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒；校準(zhǔn)品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL、6×0.5mL、6×1mL、2×6×0.5mL、2×6×1mL；質(zhì)控品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

試劑盒2～8℃保存，有效期1年。

Ⅱ