C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州德沃生物技術有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172400894

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400643號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120041號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

型號規(guī)格：

R1: 1×40ml R2: 1×10ml;R1: 2×40ml R2: 2×10ml

預期用途：

適用于體外定量測定人血清中C反應蛋白的含量。

主要組成成分：

R1:3-雙(2-羥乙基)氨基-2-羥基丙磺酸(DIPSO)緩沖液,pH7.50.05molL氯化鈉0.5molLR2:羊抗人C反應蛋白多克隆抗體致敏膠乳0.2%

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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