肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401054號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的凍干粉,少量牛血清白蛋白添加物,檢測項目為肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次產(chǎn)品,內(nèi)容物活性略有不同。

適用范圍：

與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用,供對人血清樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性測定時的校準(zhǔn),以保證BS系列測定結(jié)果的準(zhǔn)確性,僅適用于體外診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/粵 0221-2014

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號規(guī)格：

3×1 mL

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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