可收費多糖沖洗液/VSD類
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結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
廣州海力特生物科技有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20173403037
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬月路80號D區(qū)第二層218~220、219~221單元
批準(備案)日期：
2021-09-29
有效期至：
2026-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
提取液、PCR反應(yīng)液、酶系、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸。
變更情況：
2020-06-28 “生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A7棟二層”變更為“生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A7棟二層、廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬月路80號D區(qū)第二層218-220、219-221單元”。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬月路80號D區(qū)第二層218-220、219-221單元，廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A7棟二層
型號規(guī)格：
48測試盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
-20±5℃，有效期315天。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173403037 | 48測試|盒 | 2400.0000 |
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