癌抗原72-4測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

癌抗原72-4測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262400095

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中癌抗原72-4的含量。臨床上用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的治療監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

60mL(R1:1×40mL + R2:1×20mL)150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL)330mL(R1:4×55mL + R2:2×55mL)100測試500測試2000測試專用包裝-1 200測試(R1:1×22mL + R2:1×11mL) 500測試(R1:1×48mL + R2:1×28mL) 1000測試(R1:2×48mL + R2:1×50mL)專用包裝-2 1000測試(R1:2×50mL + R2:2×27mL)專用包裝-3 1000測試(R1:2×50mL + R2:2×26.5mL)校準品-1(選配) 1×0.5mL 1×1mL 校準品-2(選配) 1×0.5mL 1×1mL 校準品-3(選配) 1×0.5mL 1×1mL 校準品-4(選配) 1×0.5mL 1×1mL 校準品-5(選配) 1×0.5mL 1×1mL 校準品-6(選配) 1×0.5mL 1×1mL質(zhì)控品-1(選配)1×0.5mL 1×1mL 質(zhì)控品-2(選配)1×0.5mL 1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃避光保存可穩(wěn)定12個月；開瓶后注意避免污染在2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。校準品、質(zhì)控品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月，開瓶后在2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ