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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(GCANA底物法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(GCANA底物法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20142400117
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-07
有效期至：
2024-05-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：雙甘肽(gly.gly)；試劑2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)。
適用范圍：
用于人血清或血漿中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(GGT)活性的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：試劑增加“1×200測試盒”。2.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立3110、008ɑ”生化分析儀；原有機型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 1×400測試/盒 | 245.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 4×350測試/盒 | 826.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL） | 550.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 2×400測試/盒 | 596.1600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL） | 367.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 250mL（試劑1：4×50mL+試劑2：1×50mL） | 459.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 275.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL） | 850.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 2×350測試/盒 | 521.6400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（GCANA底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400117 | 200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL） | 367.2000 |
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