D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20232401809

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2028-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R：鼠抗人 D-二聚體抗體包被的乳膠顆粒、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中 D-二聚體的含量，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。但是不能用于 VTE 的排除和診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈 8 樓，4樓北側(cè)

型號規(guī)格：

25測試\\/盒，50測試\\/盒，100測試\\/盒，200測試\\/盒，400測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2℃~8℃密封保存，有效期為12個月。本品的使用和儲存溫度為2℃~8℃，開瓶有效期為30天，在機可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

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