核酸提取試劑盒(磁珠法)

國產備案第一類

產品名稱：

核酸提取試劑盒(磁珠法)

注冊人名稱：

銳訊博星生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20221099

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園二期1號樓202-1單元

批準(備案)日期：

2022-08-11

結構及組成：

本試劑盒各組分的主要組成成分如下：磁珠: 硅羥基磁珠；蛋白酶K: Proteinase K；鋯珠: 氧化鋯裂解加強液: 十二烷基硫酸鈉、無核酸酶水；裂解結合液: 三羥甲基氨基甲烷、異硫氰酸胍、十二烷基硫酸鈉、氯化鈉；洗滌液1: 異硫氰酸胍、氯化鈉、冰乙酸；洗滌液2: 三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、冰乙酸；洗脫液: 三羥甲基氨基甲烷、無核酸酶水

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

生產地址：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園二期1號樓202-1單元

產品儲存條件及有效期：

室溫(（10～30℃）保存，有效期為12個月

管理類別：

第一類

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