可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400759號
注冊人住所：
威海市世昌大道312號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-09
有效期至：
2018-05-08
變更情況：
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 1885-2014
生產(chǎn)地址：
威海市世昌大道312號
型號規(guī)格：
96人份/盒,48人份/盒。
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的癌胚抗原(CEA)。
主要組成成分：
測癌胚抗原預(yù)包被板、測癌胚抗原酶結(jié)合物、濃縮洗液(20×)、化學(xué)發(fā)光底物A液、化學(xué)發(fā)光底物B液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,試劑盒中還包括封板膜。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
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癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(R) G CEA-N )
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400005號(變更批件)/FUJIREBIO INC. 有效期至：2017-01-03 -
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