骨牽引針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨牽引針

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2012第1100015號

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

骨牽引針應(yīng)采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不銹鋼骨牽引針的化學(xué)成分和顯微組織檢驗應(yīng)符合GB 4234中的規(guī)定。鈦合金骨牽引針的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 13810 中的規(guī)定,平均晶粒度應(yīng)不粗于GB/T13810中的5級。主要性能:1)表面缺陷:骨牽引針表面不得有不連續(xù)缺陷。2)骨牽引針表面應(yīng)光滑,不得有鋒棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《骨牽引針》

適用范圍：

該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,有無菌和非無菌兩種形式。是在骨科手術(shù)中臨時配合骨科器械做骨折牽引、定位或引導(dǎo)用的手術(shù)器械,滯留人體不超過24小時。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0494-2012

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號

型號規(guī)格：

扁刃型,錐刃型,三角刃型,螺紋刃型,雙頭型,定位型,斯氏型,螺紋型。

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