醫(yī)用壓縮式霧化器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用壓縮式霧化器

注冊(cè)人名稱：

寧波江北瑞晶醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210694號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、送氣管、霧化裝置、咬嘴及吸入面罩、電源線組成。送氣管、霧化裝置、咬嘴及吸入面罩為取得有效醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品產(chǎn)生的霧粒直徑小于5微米的霧粒百分比大于65%;霧化速率≥0.26ml/min;正常工作時(shí)的整機(jī)噪聲≤60dB(A);水槽內(nèi)水溫≤45℃;使用交流電源的臺(tái)式霧化器連續(xù)工作時(shí)間不得少于4h;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3281-2014《醫(yī)用壓縮式霧化器》

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)洪塘通寧路345號(hào)1#樓三層

型號(hào)規(guī)格：

RJ-2)RJ-202)RJ-203)RJ-204)RJ-205)RJ-207

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