緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵穗械備20240548號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由鼠抗人緊密連接蛋白-18.2(Claudin-18.2)蛋白單克隆抗體(克隆號：43-14A)和抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年08月29日,主要組成成分由“由鼠抗人緊密連接蛋白-18.2（Claudin-18.2）蛋白單克隆抗體和抗體稀釋液（三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300）組成?！弊兏鼮椤坝墒罂谷司o密連接蛋白-18.2（Claudin-18.2）蛋白單克隆抗體（克隆號：43-14A）和抗體稀釋液（三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300）組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

3.0mL/瓶、6.0mL/瓶。

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