乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京華科泰生物技術有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20153401191

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學城海鷹路8號2號樓501室(園區(qū))

批準(備案)日期：

2015-07-09

有效期至：

2020-07-08

結構及組成：

含微孔板、標記物、陽性對照品、陰性對照品、化學發(fā)光底物A、化學發(fā)光底物B、濃縮洗滌液。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

變更情況：

“注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學城海鷹路8號2號樓501室(園區(qū))”變更為“注冊人住所:北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E”。

生產地址：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層

型號規(guī)格：

96人份/盒

預期用途：

本試劑盒用于定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

主要組成成分：

含微孔板、標記物、陽性對照品、陰性對照品、化學發(fā)光底物A、化學發(fā)光底物B、濃縮洗滌液。(具體內容詳見說明書)

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