可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿液干化學分析質控物UC-CONTROL
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第二類
產品名稱：
尿液干化學分析質控物UC-CONTROL
注冊人名稱：
希森美康株式會社シスメックス株式會社 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20182400265
注冊人住所：
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
批準(備案)日期：
2018-07-24
有效期至：
2023-07-23
結構及組成：
人尿；5-氯-2-甲基-2H-異噻唑-3-酮和2-甲基-2H-異噻唑-3-酮的混合物（3:1）；丙酮。（具體詳見說明書）
適用范圍：
本產品是用于全自動尿液分析儀（UC-3500）檢測人尿液中的尿膽原（URO）、隱血（血紅蛋白）（BLD）、膽紅素（BIL）、酮體（KET）、葡萄糖（GLU）、蛋白質（PRO）、pH、亞硝酸鹽（NIT）、白細胞（LEU）、肌酐（CRE）、白蛋白（ALB）、比重（S.G） 項目時的質量控制。
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
變更情況：
2018-10-19 變更生產地址，由“288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA”變更為“495 Enterprise Street San Marcos, CA 92078 USA”。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書、技術要求及標簽中相關內容。
生產地址：
288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA
型號規(guī)格：
尿液干化學分析高水平質控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化學分析低水平質控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。
產品儲存條件及有效期：
本產品于2～8℃下保存，有效期10個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 尿液干化學分析質控物 | 國械注進20182400265 | 10ml×6 | 7040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 尿液干化學分析質控物 | 國械注進20182400265 | \\ | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 尿液干化學分析質控物 UC-CONTROL | 國械注進20182400265 | 60ml | 7251.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 尿液干化學分析質控物 UC-CONTROL | 國械注進20182400265 | 高水平：10ml*3瓶；低水平：10ml*3瓶 | 7251.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 尿液干化學分析質控物 | 國械注進20182400265 | 尿液干化學分析高水平質控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化學分析低水平質控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。 | 3900.00 |