脊柱后路內固定釘板系統(tǒng)

國產失效注冊第三類

產品名稱：

脊柱后路內固定釘板系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20183461629

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間

批準(備案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

結構及組成：

該產品由矯形板、固定椎弓根釘、復位椎弓根釘、聯接螺母組成，各部件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制備，表面無著色。該產品一次性使用，以非滅菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產品適用于經后路腰椎I-III度的滑脫、骨折的復位和固定、腰椎穩(wěn)定性重建。

變更情況：

2021-12-09 “注冊人住所：北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間”變更為“注冊人住所：北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)創(chuàng)客小鎮(zhèn)社區(qū)配套商業(yè)樓16#樓二層293室”。

生產地址：

北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307、308廠房

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第三類

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