Quantia D-Dimer Control

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

BIOKIT, S.A. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403959號(hào)

注冊(cè)人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體溶液通過使用含牛血清白蛋白的人纖溶酶降解人纖維蛋白后部分純化制備。參見質(zhì)控品靶值單中的賦值。含有疊氮鈉(＜0.1%)。靶值單。產(chǎn)品有效期:2～8℃ 儲(chǔ)存,有效期為30個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過比濁法監(jiān)控D-二聚體項(xiàng)目所獲得的質(zhì)控結(jié)果。該產(chǎn)品與本公司的D-二聚體測(cè)定試劑盒配套使用。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SPA 4736-2014

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品I(凍干):3×1 mL ,高值質(zhì)控品II(凍干):3×1 mL 。