Ⅳ型膠原（CⅣ）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20192400660

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、磁分離試劑、校準品和質(zhì)控品組成。rnrntrnttrntttrnttttrntttttrntttttt組分rnttttrnttttrntttttrntttttt裝量rnttttrnttttrntttttrntttttt組成成分rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt50測試rnttttrnttttrntttttrntttttt100測試rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt試劑1（R1）rnttttrnttttrntttttrntttttt2.5mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt5.0mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt含有異硫氰酸熒光素（FITC）標記的抗CⅣ抗體（濃度0.5mu;g/mL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt試劑2（R2）rnttttrnttttrntttttrntttttt2.5mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt5.0mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt含有堿性磷酸酶（ALP）標記的抗CⅣ抗體（濃度1.0mu;g/mL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt磁分離試劑（M）rnttttrnttttrntttttrntttttt1.25mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt2.5mL/瓶times;1瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt含有連有抗FITC抗體的磁性微粒（濃度1mg/mL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校準品（STD）rnttttrnttttrntttttrntttttt0.5mL/瓶times;6瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt0.5mL/瓶times;6瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt6個水平，由含一定濃度的CⅣ抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。6個校準品的目標濃度分別為0.0 ng/mL、50.0 ng/mL、100.0 ng/mL、250.0 ng/mL、1000.0 ng/mL和2500.0ng/mLrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt質(zhì)控品（QC）rnttttrnttttrntttttrntttttt1.0mL/瓶times;2瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt1.0mL/瓶times;2瓶rnttttrnttttrntttttrntttttt2個水平，由含一定濃度的CⅣ抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。2個質(zhì)控品的目標濃度分別為100.0ng/mL和1000.0ng/mLrnttttrntttrnttrntrntrntt校準品及質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體濃度見瓶標簽。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中的Ⅳ型膠原（CⅣ）含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

100測試/盒rnrnt50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	Ⅳ型膠原（CⅣ)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	京械注準20192400660	100測試\|盒	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原（CⅣ）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	京械注準20192400660	100測試/盒	2600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	Ⅳ型膠原（CⅣ）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	京械注準20192400660	100測試/盒	2600.00