球囊擴(kuò)張壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊(cè)人名稱：

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182100121

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

球囊擴(kuò)張壓力泵由連接管(PU)、壓力表、活塞(硅橡膠)、外管(PC)、螺紋套管(PC)、彈性拉桿(POM)、推桿(PC)、接頭(PC)、三通閥(PC)和推液器(外管采用PC材料制成,推桿采用ABS材料制成)組成。按公稱容量和推液器特征不同分為若干規(guī)格。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

供醫(yī)療單位在經(jīng)皮椎體成形術(shù)時(shí)擴(kuò)張球囊用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140044號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BI-20(25)30、35)40)A-(10)15)20、25)

產(chǎn)品圖片