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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京九強生物技術股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162401075
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(備案)日期：
2021-11-01
有效期至：
2026-11-01
結構及組成：
試劑1：氨基乙酸緩沖液 50mmol/L；試劑2：乳膠顆粒超敏化的ASO 抗體液 0.12%（w/v）；校準品:液體,1水平：人血清 ≥20%、目標濃度范圍：300～700 IU/mL；質控品：液體，2水平：人血清 ≥20%、目標濃度范圍：水平1：90～250 IU/mL、水平2：150～400 IU/mL。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）的含量。
生產地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
型號規(guī)格：
試劑1：2×15 mL、試劑2：1×50 mL
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400840號
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | R1: 2×9 ml、R2: 2×14 ml | 1685.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 試劑1:1×30mL、試劑2:1×50mL | 1440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 質控品（液體、水平1）:1×1ml；質控品（液體、水平2）:1×1ml | 400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 試劑1:6×4.3mL、試劑2:12×3.6mL | 3570.7500 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 試劑1:1×30mL、試劑2:1×15mL | 5488.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 400測試|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL） | 3067.9400 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 320測試|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL） | 2430.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 480測試|盒（試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL） | 4480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 試劑1:2×15mL、試劑2:1×50mL | 1852.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162401075 | 校準品（液體、1水平）:1×1ml | 50.0000 |
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