乳酸測(cè)定試劑盒(酶法)LACTATE

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Beckman Coulter, Inc. 聯(lián)系電話(huà)（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404238號(hào)

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

2016-01-25 變更內(nèi)容:說(shuō)明書(shū)的文字性變更,具體內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更的內(nèi)容。2016-08-31“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。2016-12-14 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字變更(見(jiàn)附件)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 4922-2014

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland

型號(hào)規(guī)格：

試劑1緩沖液(R1 Buffer): 4×10 mL,試劑1凍干粉(R1 Lyo):4瓶。