p53抗體試劑（免疫組織化學）

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滬閔械備20180031號

上海市閔行區(qū)紫月路505號

2025-09-15

貨號GT209529(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12；貨號GT209502/04/06/12(備注：工作液)：為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12。貨號GM700129(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7；貨號GM700102/04/06/12(備注：工作液)：為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

p53抗體試劑（免疫組織化學）現(xiàn)變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-24,2018年4月13日，變更p53抗體試劑（免疫組織化學）的規(guī)格型號，具體變更如下：1、型號/規(guī)格（包裝規(guī)格）：貨號GT209529（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL/盒； 貨號GT209502/04/06/12（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒； 貨號GM700129（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL/盒； 貨號GM700102/04/06/12（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒，變更為：貨號GT209529（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.01mL/盒；規(guī)格2：0.2mL/盒； 貨號GT209502/04/07/14（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒； 貨號GM700129（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.01mL/盒；規(guī)格2：0.2mL/盒； 貨號GM700102/04/07/14（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；2、產品描述（主要組成成分）：貨號GT209529（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12； 貨號GT209502/04/06/12（備注：工作液）：為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12。 貨號GM700129（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7； 貨號GM700102/04/06/12（備注：工作液）：為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7，變更為：貨號GT209529（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12； 貨號GT209502/04/07/14（備注：工作液）：為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12。 貨號GM700129（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7； 貨號GM700102/04/07/14（備注：工作液）：為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7。;2018-04-16,p53抗體試劑（免疫組織化學），現(xiàn)增加貨號，相應的克隆號也增加,具體變更如下：貨號1：GT209521/29/02/04/07/14，克隆號：BP-53-12；貨號2：GM700121/29/02/04/07/14，克隆號： DO-7。變更為：p53抗體試劑（免疫組織化學），貨號1：GT209521/29/02/04/07/14，克隆號：BP-53-12；貨號2：GM700121/29/02/04/07/14，克隆號： DO-7。貨號3：GT230621/29/02/04/07/14，克隆號：GM003。;2018-05-23,p53抗體試劑（免疫組織化學）具體變更如下：1.主要組成成分中:\"克隆號為：BP-53-12\"變更為“克隆號為：GR028”。;2025-09-15,原生產地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-11,p53抗體試劑（免疫組織化學），現(xiàn)增加產品規(guī)格，具體變更如下： 1. 貨號GM700129/21,GT209529/21,GT230629/21（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒 ,0.01mL /盒變更為：貨號GM700129/21/11,GT209529/21/11, GT230629/21/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒,0.01mL/盒,1mL/盒 2. 貨號GM700102/04/07/14,GT209502/04/07/14, GT230602/04/07/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒 變更為：GM700102/04/07/14/01/28,GT209502/04/07/14/01/28, GT230602/04/07/14/01/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒,1 mL/盒,28 mL/盒。;2018-07-25

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層

貨號GT209529(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GT209502/04/06/12(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒；貨號GM700129(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GM700102/04/06/12(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒；