血栓多項(xiàng)質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血栓多項(xiàng)質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

江西透景生命科技有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20252400132

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁(yè)。

適用范圍：

與江西透景生命科技有限公司生產(chǎn)的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、血栓調(diào)節(jié)蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、凝血酶-抗凝血酶III復(fù)合物測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)配套使用，用于人血漿中纖維蛋白(原)(FDP)、纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物(PIC)、血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)、凝血酶-抗凝血酶III復(fù)合物(TAT)、組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物(tPAIC)、D-二聚體(D-Dimer)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

/規(guī)格1：質(zhì)控品1：2瓶/盒，0.5mL純化水復(fù)溶/瓶；質(zhì)控品2：2瓶/盒，0.5mL純化水復(fù)溶/瓶；規(guī)格2：質(zhì)控品1：2瓶/盒，1.0mL純化水復(fù)溶/瓶；質(zhì)控品2：2瓶/盒，1.0mL純化水復(fù)溶/瓶；規(guī)格3：質(zhì)控品1：4瓶/盒，1.0mL純化水復(fù)溶/瓶；質(zhì)控品2：4瓶/盒，1.0mL純化水復(fù)溶/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ