肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20163401690

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室

批準(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結構及組成：

試劑：包被有肺炎衣原體特異性抗原及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-鼠抗人IgM單克隆抗體復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙組成；樣本稀釋液：PBS緩沖液（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿中的肺炎衣原體IgM抗體。

變更情況：

2022-03-21 “注冊人住所：北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所：北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

1人份袋。條型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20163401690	25人份\|盒	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20163401690	卡型；25人份/盒	765.0000

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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